醫(yī)藥潔凈服能使用多久？

　　醫(yī)藥潔凈服具備發(fā)塵量低、防塵、防靜電、防菌、抑菌、耐高溫、耐腐蝕等特點，潔凈服系統(tǒng)作為身體和已滅菌物品的暴露區(qū)之間的屏障，避免污染環(huán)境和產品的一個重要手段，它本身的潔凈度就顯得尤為重要。

 

　　醫(yī)藥潔凈服的主要目的就是包住穿用者產生的粒子和控制穿用者產生的微生物，在設計時要考慮已確定的粒子清潔度；在款式設計上要求不易積塵，包括：減少服裝的褶皺，筆插不得封底，減少不必要的附件（如口袋），服裝款式設計不能太寬松，可以減少服裝的摩擦，控制發(fā)塵；合格的潔凈服典型設計特點包括套袖，衣領，靜電消散的針織袖口，以及單一的前部拉鏈，潔凈區(qū)工作服不應有口袋、橫褶、帶子等附屬物。

 

　　在現(xiàn)代制藥中，不符合GMP規(guī)范的潔凈服洗衣機的廣泛使用有產生多種潛在污染物的風險，如懸浮顆粒、化學物、靜電、微生物等，這對于潔凈區(qū)的生產風險防控來說是一個嚴重的挑戰(zhàn)。

 

　　目前在制藥行業(yè)中，家用洗衣機已無法滿足清洗和杜絕微生物污染，也無法實現(xiàn)批次間無交叉污染，行業(yè)內缺乏符合GMP規(guī)范的潔凈服洗滌設備。若洗滌系統(tǒng)不符合相關監(jiān)管要求，導致生產線停產改造，產品可能推遲上市，造成巨額損失。

 

　　制藥企業(yè)的生產車間一般按照幾十年使用的標準建設，由于設備更換影響生產規(guī)劃和生產能力，故要求洗滌系統(tǒng)使用壽命越長越好，洗滌設備很少有備用的，一旦發(fā)生大的故障維修需要停產搶修，所以，洗滌設備的牢固耐用故障也非常重要。此外，洗滌設備還需要滿足未來更高規(guī)格的洗滌標準需求，符合未來GMP的發(fā)展趨勢。